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云顶新耀发力mRNA技术产业化

10:20:01

2月28日,云顶新耀位于浙江嘉善的全球生产基地项目暨mRNA产业化基地举行启动仪式。公司相关负责人表示,该生产基地成功进行了试生产,具备mRNA疫苗规模化生产能力,将助力云顶新耀集自主研发、临床、生产和商业 化于一体的全产业链布局

年产可达7亿剂次

云顶新耀mRNA产业化基地占地面积85亩,建筑面积达5.8万平方米,投资规模超过9亿元,拥有全套的先进生产设施和完善质量保障体系。项目达产后,年产能预计可达7亿剂次mRNA疫苗产品。基地于2022年12月启动试生产,目前已成功完成mRNA疫苗从原液生产、制剂生产到灌装的整批试生产活动,过程检测数据和灌装后成品检测数据均符合预期

云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“mRNA技术已在多个疾病预防 和治疗领域,如肿瘤治疗领域展现出巨大的应用潜力和临床价值。公司在短时间内完成从上游的抗原设计、中间的递送系统,到下游的量产mRNA技术平台全产业链建设。未来,公司将加快推进相关产品的临床试验工作,争取早日实现商业化上市。”

据介绍,该生产基地是嘉善国家级经济开发区首个运用“基金+股权+项目”招商模式引进的标杆医药产业项目,将建成全面符合NMPA、EMA的GMP标准认证,WHO的PQ标准认证,集研发、生产、物流、办公等功能于一体的生态园区,以满足创新成果落地与产业化发展需求,助力经开区在长三角一体化进程中形成生命健康 产业高质量发展生态

提升研发能力

mRNA技术在传染病防治、抗肿瘤以及蛋白替代疗法等领域应用广泛。国内药企对于mRNA疫苗研发热情不减,各类新产品研发持续推进

云顶新耀相关负责人表示,mRNA技术平台是云顶新耀重点发展领域之一。2021年9月,云顶新耀与Providence达成战略合作,引进其先进的mRNA技术平台,如今已完成产业化规模技术转移,可以进行从质粒开始的全部工艺步骤和分析检测,并与原材料供应商建立了直接采购关系,确保产品参数与海外市场一致且供应链安全可控

另外,云顶新耀积极挖掘mRNA技术平台的潜力,开发多款针对传染病和肿瘤的新型预防及治疗性疫苗产品

浦银国际认为,云顶新耀大力推进自主研发,搭建具有自研、自产、自销能力的综合创新平台。公司研发能力将得到提升,减少对许可引进的依赖

来源:中国证券报·中证网作者:倪铭

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