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科伦药业:子公司注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

10:46:50

科伦药业2月13日晚公告称,公司子公司湖南科伦于近日获得国家药品 监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”的《药品补充申请批准通知书》。该产品适用于敏感菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔、生殖、皮肤和软组织等感染

目前注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠已被《儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019)》《急诊成人细菌性感染诊疗专家共识(2020)》《产超广谱β内酰胺酶肠杆菌感染急诊诊疗中国专家共识(2020)》和《急性胆道系统感染的诊断和治疗指南(2021版)》等国内权威指南广泛推荐用于呼吸科、儿科、外科和泌尿科等。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为国家医保乙类品种,2021年中国境内销售额约为23.5亿元

公告称,目前公司已有系列抗感染产品获批或通过一致性评价,且剂型和包装形式多样,已在感染性疾病领域形成优势产品集群,可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。本次湖南科伦注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价,将有机会参与第八批国家集采,公司将积极推进相关工作

来源:中国证券报·中证网作者:田鸿伟

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